首先,先介紹一下自己。
我是糰子,平生最大興趣是愛吃澱粉類食物。第二大興趣是工作,目前於醫學中心腫瘤科擔任研究護理師,最近的困擾是我的病人發生本月第四個SAE1,所以總是揹著黑眼圈上班,然後永遠被CRA2追殺著趕快把Data key上EDC3。
說完幾個聽起來很厲害的縮寫,來談談我們為何在這碰面吧!決定開始寫文章、構思主題之時,是這份工作剛滿一年,想著這時也可算是菜鳥初離巢,多少有些本錢作為過來人的角色,和大家分享這份工作的美好與血汗累。
我覺得眾人合作解決問題,為了讓任何對抗癌症的新興治療能在台灣上市,一起(沒日沒夜地?)努力著,那種感覺真的很好;每個人無論職位高低,都是閃閃發光的存在。我真的很喜歡、也很驕傲能成為執行試驗的一員,有種在開創歷史的感覺(偷笑)。
至於血汗累呢,之後再慢慢說吧。
另一個啟發,是因接觸越來越多受試者,聽到五花八門的問題,發現其實民眾多對臨床試驗抱存未知的恐懼,更有甚者覺得醫師建議參加試驗只是想找白老鼠,因此決定建立一個平台,讓更多人了解臨床試驗。無論你是對臨床試驗有興趣的護理同胞、學弟妹,還是各領域的專家,抑或想了解臨床試驗的大眾,都很高興你來看我的文章,甚至留下任何想法。雖然在這裡我看起來是散播知識的角色,但深知自己尚有許多不足,也很幸運有你們陪我一起成長。
那我們就開始吧。
- SAE(Serious Adverse Event,嚴重不良反應):須於發生後24小時內通報試驗委託者(通常指藥商);若屬於非預期嚴重不良反應,則需另外通報衛生福利部。 ↩︎
- CRA(Clinical Research Associate,臨床研究專員):監督臨床試驗的進行以維護試驗品質,台灣的CRA普遍還需負責處理試驗期間的大小事情,是研究護理師的好夥伴。 ↩︎
- EDC(Electronic Data Capture,電子數據收集系統):試驗期間所有數據,舉凡生命徵象、抽血報告、給藥時間、腫瘤大小、受試者使用藥物等等,都會由研究護理師輸入此系統,以利試驗團隊分析並統合研究結果。
↩︎
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