開始從事臨床研究的工作後,發現研究護理師(CRN)算是一個蠻新穎的領域,我們有研究護理師學會,但不像專科護理師或職業衛生護理師有年資或證照的限制,所以建議有興趣的夥伴可以盡早踏進來,免得以後入職門檻拉高了,想進來又得花更多力氣。擁有護理師執照的我們從CRN開始起步,相較其他科系更容易擠進臨床試驗的窄門,不管日後要留醫院、轉外商都很方便;而且當CRN也沒有年齡限制,我們單位裡有2/3的學姐做了好幾年的CRN,都是因為可以兼顧家庭與工作。如果你做了之後發現不喜歡,還可以再轉行,我認為並沒有甚麼損失。
會需要聘用CRN的地方,大致分為醫院(醫師自聘)和SMO1公司(接受藥廠委託去各間醫院執行臨床試驗),也有一些是藥廠或生技公司聘用,這也代表隨著工作單位的專業領域不同,要求的學經歷也不盡相同。本篇會分享我當時在找CRN工作時,常看到的一些共通條件,或是入行之後自己體認的重要能力與心理建設,希望能幫助你更全面地評估自己是否做好了轉職的準備。以下每一項條件都不是必要,若能準備起來當然是加分,未達標的話也不用氣餒,只是選擇會少一些,用心找還是有機會的!
1. 臨床或研究相關經驗
我當年決定轉職而裸辭時,擁有的臨床經驗不到一年,而大部份的CRN職缺都會要求數年的臨床/研究經驗,一度使我失去希望;好在後來有找到一個職缺是不限年資的,也是我最後選擇工作的單位。轉職成功後也不難理解為何會有年資的要求,因為CRN除了要按照Protocol安排檢查、給藥之外,萬一受試者發生SAE需住院,也要了解試驗流程該如何配合常規治療。因此,擁有相關經驗的CRN,能夠較順暢且不出錯地協調這些流程,甚至可以預測哪些情形可能違反Protocol,而提早向國外試驗團隊反映,取得試驗團隊的核准後再執行。
若沒有臨床經驗,有擔任過人體研究的助理也不錯,至少比一般人對GCP及倫委會送審更熟悉;若是完全沒接觸過臨床試驗的新人,可以先參與GCP課程並取得證書,也可以上網看看CRN的日常工作有哪些,並熟悉一到四期臨床研究在做甚麼,面試時被問到為何想轉任CRN,也拿得出較有說服力的理由。
如果你是應屆畢業生,已經確定自己不喜歡臨床,想直接嘗試當CRN,也無須太過擔憂。我身邊有朋友畢業後直接到SMO做CRN,SMO相較醫院能接受無經驗者,只是要花心力去摸索,才能找到適合自己的地方。也可以藉由被SMO外派到各家醫院的過程,去探索其氛圍與環境,再順勢轉進醫院內,這也是不少人採取的跳板。
小訣竅:
若已知面試單位有從事跨國臨床試驗,不要限於搜索CRN的工作分享,也建議去看看CRA2的工作心得,可更全面地了解臨床試驗在做甚麼,CRA可是我們幾乎每天都要合作的一個角色呢!如果不知該從何下手,非常推薦Yang Notes,是我看過最用心的臨床試驗知識分享網站,從我還是病房護理師時就開始看,到現在我已經轉任CRN一年半了,還常能於此獲取新的知識。
2. 英文能力
雖然英文能力對CRN而言非必要,但現在大部分的Protocol都是以英文撰寫而成,就算是IIT3也一樣。因此,英文能力將是一個大加分,尤其對於未來可能接手跨國臨床試驗的CRN,除了要讀懂全英文Protocol外,每天也都會收到來自國外試驗團隊的英文Email,其他的重要資料也很可能是動輒上百頁的英文。有些單位的面試官甚至會拿Protocol的摘要請面試者翻譯,以評估面試者對試驗設計的理解,及能否快速讀懂用英文撰寫的內容。我曾面試過一個CRN的工作,是面試官舉一個臨床情境,讓我現場用英文寫一封給國外試驗團隊的Email,當時只慶幸自己一直很重視培養英文能力,這也使我從數位求職者中脫穎而出。
之後有機會的話,再來分享我學習英文的方法吧!
3. 抽血技術
藥物動力學相關的採血,常要在很精準的時間抽取,不能有所延誤,這就是為什麼很多CRN職缺都要求「抽血技術佳」。雖然這個能力沒有辦法在面試時就看出來,當然也不會有人考這個,但CRN常會需要獨立進行抽血或On IV,不一定像在病房一樣,總是有學長姐可以call help。且與受試者建立良好的信任關係也要仰賴於此,參加臨床試驗的病人本來就會比常規治療多挨針,若是再碰上抽血技術不佳的護理師,一整天下來挨個十幾針都是有可能的,之後受試者也容易對試驗流程感到焦慮不安。如果本來的技術就不是很好的話,可要把握每次機會,好好的練起來呢!除了能讓工作更順暢,更多的是為疼惜我們勇敢的受試者。
偶有例外是,有些單位願意花錢多請一位負責抽血的護理師,但我想除非單位的規模夠大,有很多案子在進行,否則一般研究單位有點困難。SMO公司更不用說,到了醫院之後的事情,都是CRN要自己想辦法解決的。
4. 個人特質
細心:在護理師教育裡不斷被強調的特質,在CRN依然適用。不過我覺得CRN與一般護理師不太一樣的地方是,一般護理師注重患者的身心靈全人照護,CRN還要兼顧Protocol的相關規定。舉例來說,可能因為IP4與某些藥物同時服用會產生交互作用,或為了精確判斷DLT等考量,會有禁用藥物的限制,於是就要在不違反病人安全的情況下,儘量找出能替代的藥物,而不像一般臨床照護可以為所欲為的用藥,甚至試驗期間連接受手術、放射線治療都可能有所限制,可要看/問仔細了。
小故事:
腫瘤藥物Phase I 的試驗中,常可見3+3 Dose Escalation Design,其中劑量限制毒性(Dose-Limiting Toxicity, DLT)一詞多指於IP給藥之第一周期內發生的特定毒性,其詳細定義於各個試驗有所不同,而第一周期發生DLT的病人數目,會進一步影響試驗團隊決定要用多少劑量在更多人身上(Dose Expansion Phase),因此這段期間又稱為DLT evaluation period,會有一些禁用藥物是不能使用的,以免影響到DLT的評估,例如常見的G-CSF。我曾在試驗團隊討論DLT的會議中看過一位受試者在DLT evaluation period發生了Grade 3 Neutropenia,卻接受被禁用的G-CSF,導致此受試者變成DLT inevaluable(被認為仍有潛在的Neutropenia未恢復,卻因接受G-CSF而看不出來),需再多收病人才能達到所需的樣本數,延宕試驗團隊做出劑量的決定。
善於溝通及團隊合作:臨床試驗的每個環節都需要CRN的反覆溝通與確認,才能順利的運行,也常會遇到受試者權益與研究利益衝突的情況。因此在面對Sponsor、醫師或病人時,如何堅守底線但不失圓潤的溝通,考驗CRN的智慧。
批判思考:雖然理論上CRA應該比我們更了解試驗,而且CRA的職責應是來監督CRN的,但因為臨床試驗的從業人員具有高流動的特質,感覺有些CRA還沒被訓練好就被推出來面對Site,所以偶爾會遇到CRA給的指令其實是錯的。所以擁有批判思考能力非常重要,自己要能找出試驗資料裡的正確答案,而不是一昧地相信CRA,最終被其誤導。
終身學習:隨著醫學知識的進步,CRN也可能接觸新興且複雜的試驗設計,且試驗藥物的一大特色就是「副作用與療效未知」,許多病人聽完同意書的解釋後,都會問一句:「啊這個藥有效嗎?」我只能微笑回答:「沒有人知道,所以才要做臨床試驗。」不管是醫師或CRN,尤其是對尚處於早期研發階段的試驗藥物,都是在執行試驗的過程累積治療經驗,從而深入了解藥物的特性,並不一定有前人的經驗可參考。當受試者出現不適時,第一個會連絡的是CRN,身為受試者、醫師、Sponsor之間的溝通橋樑,CRN們要像海綿一樣不斷學習新知,才能支持我們判斷何時須通報醫師與Sponsor,並協助他們做出正確的決定。
5. 可以接受較低的薪資嗎?
初入行的CRN起薪大約在每月3~4萬間,雖然會隨著年資累積而上調,但我覺得只要是CRN的Title,加薪的幅度都不大,除非是做freelancer自己接案。所以如果你是從病房轉過來,我猜最不習慣的應該是薪資的驟降(畢竟我當時就是這樣~),不過我覺得CRN相對適合追求生活品質的人,我身邊絕大多數的CRN都可以準時下班。
再來是較少被提及的一個福利,如果是跨國試驗案,CRN有機會去國外開PI meeting,其中必要支出會由Sponsor負擔,就當作一個開闊眼界的機會囉!
相信看完這篇文章後,你應該更了解在丟離職單前要先做哪些事情了吧(XD),若遇到不合理或不適合的工作時,也鼓勵不要硬撐,擁有護理師執照的我們永遠不缺機會,相信可以找到最fit你的工作!
有任何建議或問題,也歡迎於下方留言,告訴我你的想法喔~
- SMO(Site Management Organization,臨床試驗機構管理中心),提供Site (也就是試驗運行的醫院)執行試驗所需的服務,包含法規諮詢、統計分析等,也可能派遣CRN至Site駐點,或替Site培訓CRN。 ↩︎
- CRA(Clinical Research Associate,臨床研究專員):監督臨床試驗的進行以維護試驗品質,台灣的CRA普遍還需負責處理試驗期間的大小事情,是研究護理師的好夥伴。 ↩︎
- IIT(Investigator-initiated trial,醫師自行主持的臨床試驗):藥商發起的臨床試驗稱為IST(Industry-sponsored trial),醫師發起的臨床試驗則稱為IIT。 ↩︎
- IP(Investigational Product,試驗用藥物) ↩︎